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药食局称不让一粒流入市场 中国成假药输出国?- 讯 国家对生产和销售假药的非...

药食局称不让一粒流入市场 中国成假药输出国?

摘要: 讯 国家对生产和销售假药的非法行为一直是高压的打击态势,但是令人遗憾的是,当先的药品市场仍不是很干净,假药的横行还是令正规的药品生产商和患者恐慌不已...

网络整理于3周前发布

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讯 国家对生产和销售假药的非法行为一直是高压的打击态势,但是令人遗憾的是,当先的药品市场仍不是很干净,假药的横行还是令正规的药品生产商和患者恐慌不已。而日前,有外媒分析文章更是称,中国和印度已经是世界假药的主要泛滥和输出国。而随着医药体制的深化改革和医保体制的加快建设。打击假药生产销售已经上升到国家任务的高度。

10月27日,以“提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展”为主题的2012年中国医药质量高层论坛在江苏省泰州市开幕。本次会议对打击假药生产销售和净化药品市场环境具有重要的意义。

会上,国家药监局副局长焦红表示,药品质量安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院一贯高度重视,在各级政府、监管部门和医药企业的共同努力下,药品安全形势总体平稳,稳中向好。但同时也要清醒地认识到,中国仍处在药品安全风险高发、易发的发展阶段,当下的工作应该从维护广大人民群众根本利益和实现国家长治久安的战略高度抓起。

焦红特别强调,要以高度的政治责任感和对公众用药安全高度负责的态度,严把药品质量关,决不让一粒假劣药品走出车间,流向社会。

但实际上这样的口号也仅仅是长远的规划和美好的愿景,目前国内的药品安全形势还是很严峻。

今年6月15日国家食品药品监管局局长尹力在“打击生产销售假药部际协调联席会议”会议上表示;2012年前5个月,国食品药品监管系统共查处药品违法案件29615件,涉案金额27737万元,配合公安机关捣毁制假窝点769个。药品安全形势稳中趋好,但是还是异常的严峻。

而尹力表示,当下的假药非法行为已经呈现出新的特点和犯罪手段。值得警惕。

目前药品销售渠道,特别是农村及城乡接合部的药店、医疗机构存在销售假药的现象比较突出;对制售假药违法犯罪行为的惩处力度不足;利用互联网宣传、黑窝点生产、通过邮政快递方式销售假药问题依然严峻。

而就在“医药质量高层论坛”召开的前两天,临沂市还销毁了三车价值30余万元的假药。令人震惊不已。在销毁现场的群众惊呼,如果不是在现场看到,还真不知道能查获这么多假药。“这些药品多是从经销商、药店、医院等渠道查获的,包括仿制知名品牌的假药、不达标药物和过期药品。如果被患者使用,产生的危害难以估量。”市食品药品监管局兰山区分局相关负责人表示。

临沂市食品药品监管局兰山区分局通报称,查获的假药涉及600余个品种,17种剂型,共386件,货值30余万元,其中也包括从家庭小药箱中回收的55个品种,20余件过期失效药品。

上述国家药监局副局长焦红“严把药品质量关,决不让一粒假劣药品走出车间,流向社会。”的决心让人对药品安全形势根本好转充满期望,但是在整整三车价值30余万的假药面前,又显得那么的遥不可及和一丝讽刺。

而更令人尴尬的是,中国假药生产和严峻的药品安全形势更是引起了国外媒体的关注。日前,据新加坡《联合早报》10月17日报道,英国《经济学人》在一篇文章中炮轰中国和印度在药品安全管理方面存在的严重问题和漏洞,甚至直接指出;非洲市场的假药很大一部分来自中国和印度这两个国家。

文章中称,世界卫生组织去年的一项调查显示,非洲最大的药品市场尼日利亚,有64%的抗疟疾药是假的。尼日利亚市面上的药物,有超过70%是进口自印度和中国。

但是该媒体同时指出,中国相对于印度,在假药生产销售违法犯罪行为的打击以及提高药品质量上比印度走在前面。

而之前甚至有外媒称;中国是假药出口国。

该家媒体分析认为;包括中国在内很多新兴国家在假药犯罪打击和药品安全形势的改善还面临很多新的挑战。

首先是药品生产的成本正在不断的增加,这将长期的滋生假药生产。同时,假药犯罪的违法成本低,也使得不法分子干预铤而走险。

另外,值得特别关注的是,制药业的产业分工也导致药品供应链成了假药生产的温床药品原料由某个地方供应,再由另一个地方加工成活性成分,而制造和包装也可能分别处理。药品制造和供应分散世界各地,最终送到药行的药品可能已被人重新包装,查缉假药的工作也变得更加困难。

在上诉“中国医药质量高层论坛”上,国家药监局副局长焦红对当下假药非法犯罪打击和药品质量提升工作做了三个方面的要求和方向。

一是进一步完善监管法律法规体系。积极推动相关法律法规的颁布、出台,加快建立以法律法规为基础、以部门规章和规范性文件为配套的,比较完善的药品监管法律法规体系,为药品监管及产业发展提供更加有力的法律保障。

二是进一步创新监管方式。积极引入风险管理理念,强化风险意识,完善风险管理运行机制,将风险管理融入日常监管之中,惩防并举、预防为主,不断健全责任体系,

值得注意的是。药品安全很可能在未来列入政府考核测评体系,

三是进一步提高监管能力。加强技术支撑体系建设,提高检验检测水平和上市后产品再评价能力,加强信息化建设,提高药品监管的现代化水平,积极实施全国食品药品监管中长期人才发展规划,建设一支高素质、专业化的监管人才队伍。

目前国家在中药材领域开展的药品流通追溯体系试点建设工作对打击假药生产销售进行了有益的探索。

据悉,本月,商务部发布“关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知”,通知披露;将在河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和广西玉林市开展中药材流通追溯体系建设试点。

实行买卖交易主体及中药材品种、产地等相关信息的电子化登记与电子结算,对各品种中药材进行规范化包装并粘贴可追溯标识。这个系统将覆盖到中药材从生产到流通的各个环节,“建设中药材从种植(养殖)、流通到饮片及中成药加工和使用的全过程追溯子系统。”

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